中間體Ⅲ內控質量標準：

名稱：依折麥布中間體3，

化學名稱：(4S)-3-[(5S)-5-(4-氟苯基)-5-羥基戊?；鵠-4-苯基-2-噁唑烷酮

本品為(4S)-3-[(5S)-5-(4-氟苯基)-5-羥基戊?；鵠-4-苯基-2-噁唑烷酮。含C₂₀H₂₀FNO₄應不得少于92.0%。

【性狀】  本品為白色或類白色粉末。

【檢查】  有關物質單個雜質不得過0.7%，所有雜質總量不得過3.0%。

光學異構體  臨用新配。對映異構體不得過0.1%，非對映異構體不得過1.0%。

水分  取本品，照水分測定法（中國藥典2015年版四部通則0832第一法）測定，含水分不得過4.0%。

【含量測定】  按100%扣除有關物質、光學異構體、水分計算。

【貯藏】  遮光，密封保存。

附：

對映異構體（4R,5R型）

 (4R)-3-[(5R)-5-(4-氟苯基)-5-羥基戊?；鵠-4-苯基-2-噁唑烷酮

非對映異構體（4S,5R型）

 (4S)-3-[(5R)-5-(4-氟苯基)-5-羥基戊?；鵠-4-苯基-2-噁唑烷酮